Sviluppi recenti in diversi candidati vaccini covid

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Ci sono centinaia di candidati vaccini COVID-19 in fase di sviluppo in vari paesi del mondo. A partire dai vaccini sviluppati indebolendo il virus corona a quelli costituiti da pezzi genetici del virus.

Lo sviluppo di un vaccino richiede generalmente anni prima che raggiunga la fase di test sull'uomo e possa essere utilizzato in massa. Ma per combattere COVID-19, gli scienziati si stanno affrettando il più possibile per completare lo sviluppo del vaccino in pochissimo tempo.

Quali candidati al vaccino COVID-19 hanno il potenziale per superare con successo il test? Perché molti paesi sviluppano i propri vaccini coinvolgendo altri paesi come sperimentazioni cliniche? Dai un'occhiata alle seguenti recensioni.

Sviluppi recenti dei candidati per i vaccini COVID-19

1. Il vaccino COVID-19 università di Oxford / Astrazeneca, Inghilterra

Il candidato vaccino COVID-19 sviluppato dai ricercatori dell'Università di Oxford, in Inghilterra, in collaborazione con la società farmaceutica Astrazeneca, è attualmente chiamato ChAdOx1 nCoV-19 o noto come Oxford Vaccine.

Questo vaccino sarà prodotto da un adenovirus attivo, un virus influenzale che comunemente attacca gli scimpanzé. I ricercatori hanno indebolito il virus in modo che fosse innocuo per il corpo umano, quindi hanno aggiunto il codice genetico del virus SARS-CoV-2 che causa COVID-19.

Preclinic

La ricerca sulle scimmie mostra che questo vaccino può fornire protezione dal Coronavirus. Sebbene il candidato al vaccino non abbia impedito alle scimmie di essere infettate dal Coronavirus, potrebbe impedire loro di manifestare i sintomi della malattia. Risultati preclinici pubblicati a metà maggio (13/5/2020).

Studi clinici di fase 1 e 2

Questa fase degli studi clinici mostra che il vaccino di Oxford è in grado di innescare anticorpi e altre cellule di difesa del corpo contro il virus SARS-CoV-2 che causa COVID-19. Questo candidato vaccino ha anche dimostrato di essere sicuro e non causa gravi effetti collaterali nei partecipanti al test. I risultati della sperimentazione clinica di fase 1/2 sono stati pubblicati a luglio (20/7/2020).

Studi clinici di fase 3

La fase finale della sperimentazione clinica è in corso in Brasile e coinvolgerà un totale di 5.000 partecipanti. Gli studi clinici di Oxford del vaccino COVID-19 sono in corso anche nel Regno Unito, in India e in Sud Africa.

La sperimentazione clinica di fase 3 del vaccino Astrazeneca dovrebbe essere temporaneamente sospesa (2/9). Ciò è stato fatto perché in uno studio clinico nel Regno Unito c'era il sospetto di una reazione della malattia inspiegabile.

COVID-19 Aggiornamenti epidemia Paese: IndonesiaDati

1,024,298

Confermato

831,330

Recuperato

28,855

Mappa di DeathDistribution

2.Vaccino Sinovac COVID-19 dalla Cina

Questo piano vaccinale COVID-19 è stato sviluppato da Sinovac Biotech, un'azienda biotecnologica cinese. Lo sviluppo di questo vaccino è costituito dall'intero virus SARS-CoV-2 che è stato inattivato.

Studi clinici di fase 1

Il test è stato condotto su 144 partecipanti composti da adulti di età compresa tra 18 e 59 anni.

Studi clinici di fase 2

Questa sperimentazione di fase 2 ha coinvolto 600 partecipanti nella stessa fascia di età della sperimentazione clinica di fase 1.

I risultati degli studi clinici di fase 1 e 2 sono stati riportati come sicuri e non ci sono stati effetti collaterali gravi nei partecipanti. I risultati degli studi clinici di fase 2 mostrano che questo vaccino sarà in grado di innescare la formazione di anticorpi in grado di neutralizzare il virus SARS-CoV-2 che causa COVID-19.

Studi clinici di fase 3

Sinovac ha condotto prove su 9.000 partecipanti in Brasile e 4.200 partecipanti in Bangladesh. Questo agosto, Sinovac sta anche lavorando con un'azienda farmaceutica indonesiana, Bio Farma, per condurre una sperimentazione a Bandung che coinvolgerà 1.620 volontari.

Giovedì (10/9) è stato annunciato che uno dei volontari a Bandung era risultato positivo al COVID-19 quando è stato effettuato un test con tampone sulla seconda iniezione del vaccino.

3. Vaccino COVID-19 di Moderna dagli Stati Uniti

Il vaccino Moderna è stato sviluppato dalla società di biotecnologie Moderna e dal National Institutes of Health (NNH) degli Stati Uniti. Il vaccino candidato, chiamato mRNA-1273, è stato sviluppato dall'mRNA geneticamente modificato o dal virus SARS-CoV-2.

Preclinic

Sulla base dei risultati degli esperimenti sugli animali, questo vaccino può proteggere le scimmie dall'infezione da Coronavirus.

Studi clinici di fase 1

Lo studio clinico di fase 1 è stato condotto lo scorso marzo e si dice che sia il primo a testare il candidato vaccino COVID19 sugli esseri umani.

Studi clinici di fase 2

La seconda fase della sperimentazione è stata condotta coinvolgendo 600 partecipanti.

Studi clinici di fase 3

Questa fase finale del test è stata condotta su 30.000 partecipanti in 89 regioni degli Stati Uniti.

Lunedì (16/11), Moderna ha annunciato i risultati preliminari della sperimentazione clinica di fase 3 che dimostrano che questo vaccino era efficace al 94,5% nel prevenire COVID-19.

Dopo che 30.000 partecipanti hanno ricevuto due dosi di vaccinazione, 95 persone sono risultate positive al COVID-19. Delle 95 persone risultate positive, 90 erano nel gruppo che ha ricevuto il vaccino placebo, un vaccino progettato per non avere effetto, e solo 5 persone hanno ricevuto due dosi del vaccino originale.

"Un'analisi ad interim dei risultati della nostra sperimentazione clinica di fase 3 ha confermato che il nostro vaccino può prevenire il COVID-19, compresi i suoi sintomi negativi", ha affermato Stephane Bencel, CEO di Moderna.

4. CanSino Biologics / Beijing Institute of Biotechnology

L'azienda cinese CanSino Biologics sta lavorando con l'Istituto di Biologia presso Accademia di scienze mediche militari sviluppando il vaccino COVID-19 da Adenovirus. A differenza di Oxford, questo candidato al vaccino COVID-19 utilizza un tipo di Adenovirus che infetta gli esseri umani.

Studi clinici di fase 1

La prima fase di prova è stata completata lo scorso maggio con risultati sicuri e promettenti.

Studi clinici di fase 2

Le prove umane di fase 2 sono state condotte a Wuhan coinvolgendo 508 partecipanti.

5. Vaccino COVID-19 di Sinopharm

China National Pharmaceutical Group (Sinopharm) ha testato due candidati vaccini COVID-19, ovvero quelli sviluppati da Istituto di prodotti biologici di Pechino e sviluppato da Istituto di Wuhan .

Studi clinici di fase 3

Le ultime sperimentazioni umane su questo vaccino sono state condotte negli Emirati Arabi Uniti, con entrambe le versioni del vaccino che hanno coinvolto 5000 partecipanti ciascuna.

6. Pfizer / BioNTech / Fosun Pharmaceutical

L'azienda tedesca BioNTech ha una partnership con Pfizer e l'azienda farmaceutica Fosun. Hanno sviluppato un vaccino di tipo mRNA.

Studi clinici di fase 1 e 2

Gli studi sull'uomo di prima fase si sono dimostrati efficaci nell'attivazione di anticorpi contro SARS-CoV-2. Il vaccino si è dimostrato sicuro e non causa gravi effetti collaterali, tranne per il fatto che alcuni partecipanti a questa fase del test hanno riferito di aver sperimentato disturbi del sonno e dolore alle braccia.

Studi clinici di fase 3

Questa fase della sperimentazione è stata condotta coinvolgendo 30.000 partecipanti negli Stati Uniti e in molti altri paesi, tra cui Argentina, Brasile e Germania.

Martedì (9/11), un'analisi dei risultati provvisori di uno studio clinico di fase 3 ha mostrato che il vaccino prodotto da Pfizer era efficace al 90% nel prevenire COVID-19. Dopo che 44.000 partecipanti hanno ricevuto due dosi di vaccinazione, 94 persone sono risultate positive al COVID-19 con sintomi. Ma Pfizer non ha annunciato quanti di questi partecipanti positivi al COVID-19 hanno ricevuto il vaccino originale e quanti hanno ricevuto il placebo, che è progettato per non avere alcun effetto.

7. Novavax

Questo vaccino candidato è prodotto dalla società Novavax con sede nel Maryland, negli Stati Uniti. Questo vaccino è prodotto legando proteine ​​a particelle microscopiche (particelle di dimensioni atomico-molecolari). In questo modo possono fare vaccini per tre diverse malattie, una delle quali è per il vaccino antinfluenzale che ha già completato la sua sperimentazione clinica di fase 3 lo scorso marzo.

Si dice che la fase preclinica svolta sulle scimmie mostri risultati molto promettenti. con risultati promettenti, anticorpi sicuri e di provata crescita. Le scimmie vaccinate hanno sviluppato una forte protezione anticorpale contro il virus SARS-CoV-2.

Studi clinici di fase 1: La sperimentazione clinica di fase 1 del candidato vaccino Novavax COVID-19 è stata lanciata lo scorso maggio. Oltre ad essere dimostrato sicuro, in questo studio clinico di fase 1, i volontari hanno mostrato un'elevata risposta immunitaria.

Studi clinici di fase 2: Condotto su 2.900 partecipanti in Sud Africa.

Studi clinici di fase 3: Aggiornamento del 22 settembre, inizieranno gli studi clinici nella fase finale di questo candidato vaccino Novavax su 10.000 partecipanti nel Regno Unito. Una sperimentazione di fase 3 con più volontari inizierà in America all'inizio di ottobre.

Nonostante sia circa un mese indietro rispetto agli altri candidati vaccini COVID-19, gli esperti dicono che Novavax è uno dei candidati più promettenti.

8. Vaccino Sputnik

Il candidato per questo vaccino contro lo sputnik COVID-19 è prodotto dal Gamaleya Research Institute, un'istituzione del Ministero della Salute russo. È una combinazione di due adenovirus chiamati Ad5 e Ad26, entrambi progettati con il gene del coronavirus.

Martedì (11/8) il presidente russo Vladimir Putin ha annunciato l'approvazione di questo vaccino da utilizzare e ha causato grandi polemiche tra gli esperti di vaccini. La decisione di utilizzare questo vaccino è stata presa anche prima di entrare nella sperimentazione clinica di fase 3 e in quel momento i risultati della sperimentazione clinica di fase 1/2 non erano ancora stati pubblicati.

La Russia in seguito ha ritirato la decisione e ha dichiarato l'accordo solo per un uso limitato e condizionato.

Studio clinico di fase 1/2: Venerdì (4/9), i ricercatori di Gamaleya hanno pubblicato i risultati della sperimentazione clinica di fase 1/2, hanno annunciato che il vaccino sputnik produce anticorpi contro il virus SARS-CoV-2 che causa COVID-19 ed effetti collaterali minori.

Studi clinici di fase 3: Mercoledì (11/11), la Russia ha annunciato prove preliminari dal loro studio di fase 3 che dimostrano l'efficacia del vaccino. Sulla base dei 20 casi positivi di COVID-19 tra i partecipanti allo studio, gli scienziati russi stimano che il vaccino mostri un'efficacia del 92%.

Fasi di produzione di vaccini che devi conoscere

Lo sviluppo di vaccini è di gran lunga l'opzione migliore per fermare la pandemia COVID-19 in tutto il mondo. Ma fare un vaccino non è cosa facile, ci sono lunghe fasi da attraversare.

Ogni candidato vaccino deve passare attraverso la pre-clinica, vale a dire i test sugli animali. La sperimentazione sugli animali (di solito nei topi o nelle scimmie) è la fase iniziale per scoprire se questo vaccino può innescare una forte risposta immunitaria o meno.

Dopo aver superato gli studi pre-clinici, secondo l'American Center for Disease Control (CDC), gli studi clinici sui vaccini sono tenuti a passare attraverso 3 fasi di test.

Nelle sperimentazioni cliniche di fase 1, gli scienziati somministreranno un vaccino a un numero limitato di persone per assicurarsi che il vaccino abbia successo nello stimolare il sistema immunitario.

Entrando nella fase 2, lo studio viene ampliato e i vaccini vengono somministrati a persone le cui caratteristiche come età e salute fisica sono simili a quelle dell'infezione bersaglio. In questa fase vengono condotti studi clinici per determinare ulteriormente la sicurezza del candidato vaccino e la sua capacità di stimolare una risposta immunitaria.

Finora, i candidati al vaccino COVID-19 che hanno superato la fase 2 degli studi clinici stanno in media facendo i loro test nel gruppo di età 18-55 anni. Quindi non è ancora noto se il vaccino sarà efficace nella fascia di età al di fuori dei partecipanti al test, in particolare gli anziani che hanno un rischio maggiore di essere infettati da COVID-19 e hanno meno probabilità di avere una forte risposta immunitaria.

Passando alla fase 3, il test viene effettuato su un gran numero di persone (migliaia) e in attesa di vedere il numero di partecipanti infetti.

Questo test di fase 3 serve a determinare se il candidato vaccino può fornire protezione dall'infezione da COVID-19. In particolare per il vaccino COVID-19, l'OMS ha affermato che il candidato vaccino doveva essere efficace solo nel proteggere almeno il 50% delle persone vaccinate.

Il modo più efficace in uno studio clinico in fase avanzata è testarlo su un gran numero di partecipanti in zone rosse o aree con tassi di trasmissione elevati. Pertanto, i vaccini candidati che entrano nella fase tre degli studi clinici coinvolgono diversi paesi nel processo di test.